
Anexos
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Anexo III
Termo de consentimento livre e esclarecido
Informações à paciente:
Este estudo tem como objetivo valorizar os sinais e sintomas presentes em
mulheres portadoras de endometriose pélvica profunda e verificar a existência de
associação entre os mesmos com possíveis doenças do intestino e do canal anal
que até então não haviam sido pesquisadas. Para tanto, serão necessários:
anamnese (entrevista) clínica e ginecológica, exame físico geral, ginecológico
(através de toque vaginal) e proctológico (exame pelo ânus), além de exames
complementares (colonoscopia, ressonância magnética e ultrassonografia
endoscópica). As pacientes que serão incluídas no estudo (grupo caso) são aquelas
que apresentarem diagnóstico de endometriose por meio de estudo histológico
(vídeolaparoscopia ou análise de peça cirúrgica prévia, além de punção diagnóstica
eco-guiada). Posteriormente, de acordo com o resultado do exame e da decisão da
equipe de acompanhamento (ginecologia), a paciente poderá ser submetida a uma
nova videolaparoscopia cirúrgica com objetivo de remover a maior quantidade de
endometriose possível. As pacientes do grupo controle são aquelas que
correspondam à mesma faixa etária do grupo caso, com sintomas gastrintestinais
que possam mimetizar os sintomas de pacientes portadoras de comprometimento
intestinal por foco de endometriose (como exemplos podemos citar a dor abdominal,
a diarréia, a obstipação ou o sangramento às evacuações), com indicação de
colonoscopia para investigação diagnóstica. Estas últimas serão submetidas apenas
a colonoscopia e exame proctológico.
O exame proctológico e a colonoscopia (endoscopia intestinal pelo ânus)
serão realizados previamente à ultrassonografia endoscópica no grupo caso,
aproveitando-se o preparo intestinal e a anestesia que já seriam utilizados para a
realização da mesma.
Os exames complementares em estudo (colonoscopia, ultrassonografia
endoscópica e ressonância magnética pélvica), embora apresentem riscos reduzidos
(exames seguros), não são isentos de complicações, em especial reações adversas
aos sedativos e reação alérgica aos contrastes (utilizados durante a ressonância
magnética), pois implicam em injeção endovenosa de substâncias. Será garantida à
paciente total assistência em caso de reações adversas ou complicações, como às
acima citadas, estando a equipe que realizou o procedimento disponível 24hs no
telefone (11) 21767236 – Departamento de Endoscopia.
A videolaparoscopia é procedimento cirúrgico com riscos conhecidos e
controlados. No entanto, complicações podem ocorrer, acarretando sangramento,
infecção, lesão do trato urinário ou digestivo (estômago e intestino).
A paciente não será identificada e terá suas informações mantidas em caráter
sigiloso. As imagens e os resultados obtidos por meio dos exames complementares
e da videolaparoscopia serão arquivados para posterior uso com fins científicos.
A pacientes poderá, a qualquer momento, desistir de participar deste
trabalho, sem que isto implique em qualquer prejuízo à mesma.
São Paulo, / /200__.
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Dr. Rogério Colaiácovo – pesquisador Paciente