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SEGUIMENTO DE PACIENTES COM TOXOPLASMOSE CONGÊNITA
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
A toxoplasmose é uma infecção que pode atingir o feto quando a mãe se contamina durante a
gestação. A maioria dos recém-nascidos com toxoplasmose congênita não apresenta nenhum sintoma, mas
algumas crianças podem vir a ter problemas, principalmente visuais e neurológicos. O tratamento iniciado no
primeiro ano de vida pode diminuir ou evitar esses problemas. Assim, é importante que o diagnóstico seja
feito precocemente e que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível.
Diagnóstico, tratamento e acompanhamento
Para confirmar o diagnóstico, o bebê deve ser submetido a alguns exames: exames de sangue, exame
oftalmológico (por um oculista), tomografia computadorizada de crânio (é como um exame de RX, porém
mais detalhado) e ecografia cerebral. Em alguns casos, poderá ser necessário um exame de líquor (líquido da
coluna). Esses exames podem causar um desconforto passageiro, mas não trazem riscos à saúde do paciente.
O tratamento para toxoplasmose congênita consiste em dois medicamentos (pirimetamina e
sulfadiazina), administrados por via oral. Para o controle dos efeitos colaterais, é necessário realizar exames
de sangue, que serão inicialmente semanais e, após, mensais. Um terceiro medicamento, semelhante a uma
vitamina (ácido folínico), deve ser administrado para diminuir os efeitos colaterais. O tratamento deve ser
continuado até pelo menos um ano de idade. Outros medicamentos podem ser necessários em situações
especiais.
Durante e após o tratamento, o paciente deve ser submetido a revisões pediátricas e exames
oftalmológicos periódicos, pois algumas lesões oculares podem surgir ou piorar, mesmo tendo sido feito o
tratamento completo. Nesses casos, é necessário reiniciar ou manter o tratamento por mais algum tempo. A
ecografia cerebral deverá ser repetida em 3 e 6 meses.
Pesquisa
Estamos desenvolvendo uma linha de pesquisa sobre a evolução das crianças com toxoplasmose
congênita. Os objetivos não são testar nenhum procedimento ou tratamento alternativo, mas sim os seguintes:
- observar as manifestações da doença em cada paciente;
- analisar as informações obtidas com os procedimentos diagnósticos;
- avaliar as condições de saúde e desenvolvimento até a idade escolar;
- correlacionar a evolução das crianças com as características da infecção materna e com o
tratamento durante a gestação.
Além das avaliações descritas, que devem fazer parte da assistência a todos os pacientes com
toxoplasmose congênita, o seguimento poderá incluir testes de inteligência e de audição. No mais, a pesquisa
não modificará a assistência normal ao paciente, que será orientado com base nos mais recentes
conhecimentos da Medicina. Os exames necessários e o tratamento mais indicado não deixarão de ser feitos e
nenhum exame laboratorial ou tratamento será realizado por causa da pesquisa. A diferença é que alguns
dados de nossos pacientes e de suas mães serão anotados em fichas especiais para depois serem analisados
em conjunto e comparados com os de outras crianças com toxoplasmose congênita, incluindo pacientes de
outros estados e países. Os resultados poderão trazer conhecimentos que ajudarão a aperfeiçoar o tratamento
de seu filho e de outras crianças no futuro.
As informações são confidenciais; os nomes dos pacientes e das mães não aparecerão nas fichas da
pesquisa. Ao serem divulgados os resultados em revista científica, os dados aparecerão em conjunto com
muitos outros casos semelhantes, de forma que nenhum paciente terá como ser identificado. Não haverá
nenhum custo adicional para os pacientes, que seja decorrente da pesquisa. A não concordância em
participar, a qualquer momento, não prejudicará em nada o atendimento ao paciente no Hospital São Lucas
da PUCRS.
Eu, ................................................................................................................................................... , fui
informada(o) de maneira clara sobre a doença de meu filho e os procedimentos diagnósticos e terapêuticos
necessários. Recebi explicações adicionais para esclarecer minhas dúvidas.
Desejo que meu filho seja avaliado e tratado como descrito acima. Permito que informações sobre a
sua saúde sejam incluídas na pesquisa. Estou ciente de que nossos nomes não serão divulgados e de que a
qualquer momento poderei desistir de participar da pesquisa. Este termo de consentimento foi feito em duas
vias, sendo que uma delas permanece em meu poder.
Assinam:
Mãe, pai ou responsável .................................................................................................
Testemunha ....................................................................................................................
Pesquisadora: Dra. Eleonor Lago ....................................................... Fone 3320-3000
Porto Alegre, ........../........../..........
ANEXO 4