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observação e estudo, como plantas medicinais, Medicina tradicional e complementar,
produtos derivados de sangue, biológicos, médico-farmacêuticos e vacinas
51
.
Embora, nos últimos anos, se observe no plano nacional, a evolução crescente
da Farmacovigilância, esta precisa ainda se desenvolver, tendo maior aproximação com
o paciente e ampliando a difusão, no ambiente hospitalar, das questões concernentes à
segurança de medicamentos, na busca do bem-estar do paciente e do atendimento às
expectativas públicas.
4.4.1 A ANVISA e o Projeto Hospitais-Sentinelas
A ANVISA, em setembro de 2001, institucionalizou e formalizou, junto aos
hospitais públicos e beneficentes federais e estaduais – de grande porte e alta
complexidade que possuem papel importante na assistência, pesquisa, ensino e
formação de profissionais de saúde –, o Projeto Hospitais-Sentinelas. Situado na
Gerência de Risco Sanitário e Hospitalar em quatro áreas de apoio – Farmacovigilância,
Hemovigilância, Tecnovigilância e Vigilância de Saneantes –, envolvem profissionais
dos serviços de Farmácia hospitalar, Engenharia clínica e Hemoterapia, responsáveis
pela gerência racional da utilização de tecnologias em saúde nas suas áreas respectivas.
Naquele momento, o propósito principal da ANVISA era constituir a rede
sentinela de hospitais terciários, de todo o País, planos de melhorias relacionados ao
uso seguro e vigilância de tecnologias em saúde, mediante a sensibilização dos
profissionais de saúde. A GFARM era a receptora das notificações de suspeitas de
reações e queixas técnicas relativas às tecnologias em saúde, como medicamentos,
artigos, insumos, equipamentos e materiais médico-hospitalares, saneantes, sangue e
seus componentes em uso no Brasil
58,59
.
No Estado do Ceará, no final do ano de 2001, o hospital desta pesquisa, por suas
características – grande porte, alta complexidade, com 47 (quarenta e sete) leitos de
terapia intensiva, cerca de quarenta especialidades –
60
, e tendo sua missão alicerçada
na promoção da assistência, ensino e pesquisa, foi selecionado como hospital-sentinela
pela ANVISA. São vinte programas credenciados pela Comissão Nacional de
Residência Médica, em diferentes áreas – básicas e especializadas. Atualmente é
reconhecido como um dos hospitais de destaque das regiões Norte e Nordeste do País,
como o maior transplantador de rim
60
.
Priorizando-se a vertente da Farmacovigilância e a considerando indispensável
na identificação do risco possível e evitável, a Gerência de Risco Sanitário e Hospitalar,